恒瑞医药阿帕替尼新适应症获批 拟用于治疗肝细胞癌

admin 2020年12月31日

内容来源:医药观澜 中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,恒瑞医药创新研发的VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂(TKI)阿帕替尼的新适应症上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”,药品批准文号为:国药准字H20200018。这意味着阿帕替尼的这项新适应症已经在中国获批。根据恒瑞医药早前公告,该适应症为:用于治疗既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌(HCC)。

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默沙东三合一HIV疗法在中国获批

admin 2020年12月31日

内容来源:医药观澜 中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,默沙东(MSD)公司开发的艾滋病病毒(HIV)感染治疗药物多拉韦林拉米夫定替诺福韦片的上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”,药品批准文号为:国药准字HJ20200066。这意味着这款新药已经在中国获批。

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诺和诺德注射用重组人凝血因子Ⅷ在中国获批

admin 2020年12月31日

内容来源:医药观澜 中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,诺和诺德(Novo Nordisk)注射用重组人凝血因子Ⅷ在中国的上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”,药品批准文号为:国药准字SJ20200030。这意味着这款新药已经在中国获批。根据CDE早前优先审评专栏公示,该产品此次获批适应症为:用于治疗成人和儿童血友病A。

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