18亿抗心绞痛药!这家北京药企将拿下

admin 2020年8月31日

8月26日,北京百美特生物按仿制4类报产的盐酸曲美他嗪缓释片(受理号CYHS1800211)注册办理状态变更为“在审批”,有望在近日获批并视同过评。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端曲美他嗪销售额超过18亿元,施维雅占据65.26%的市场份额。

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八月这9款创新药在中国获批,来自拜耳、武田、吉利德科学等

admin 2020年8月31日

转自 | 医药观澜 根据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网信息以及企业公开新闻稿,截止8月31日,约有十几款创新药在中国获批上市,来自拜耳(Bayer)、武田(Takeda)、萌蒂制药(Mundi Pharma)、杨森制药(Janssen)、吉利德科学(Gilead Sciences)等多家公司。这些创新药中,不仅有首次在华获批上市的新疗法,也有新适应症和生物类似药。本文中,我们节选部分创新药(9款)与大家分享(排名不分先后)。

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制药用水的全球药典对比

admin 2020年8月31日

作者 | 张功臣 2020版《中国药典》已经面世,该药典虽收载了0261制药用水通则,但在制水工艺、过程控制、可操作性以及生产设施等方面都还有很大的提升空间。近几年国际药典的更新和技术的进步非常快,制药用水涉及药品生产的各个环节,是保证药品安全的重要因素。为满足当前中国制药行业发展的需求,完善制药用水工艺以及过程控制,修订完善制药用水通则也是行业发展的需要。

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