安吉县局“三明确”加强夏季药品质量安全

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  原标题:安吉县局“三明确”加强夏季药品质量安全

来源:安吉县市场监督管理局

  夏季以来,为防范高温高湿环境对药品质量造成的安全风险、切实保障辖区人民群众用药安全,安吉县局“三个明确”布署开展夏季药品专项检查,提升药品质量安全。截至目前,已出动执法人员80余人次,抽取药品20批次,检查药品经营、使用单位52家,其中存在缺陷项目单位28家,已整改完毕22家,有效提升了经营、使用单位质量意识,保障辖区药品质量安全。

  一是明确检查区域。明确由科室负责检查辖区内药品连锁、批发企业及县级医疗机构科内药品购进、运输、储存养护情况,开展夏季药品监督抽检;各分局(所)以辖区内零售药店、乡镇卫生院及卫生服务站为重点检查对象,以防暑降温药品和易霉变质中药饮片,需冷藏、需阴凉保存的药品为重点品种开展夏季药品专项检查。通过专项检查行动的开展,全面提升辖区卫生服务站、零售药店夏季药品储存及养护管理意识,守好药品质量安全底线。

  二是明确检查项目。对经营、使用单位,各检查组需至少抽查3个防暑药品查看其购进验收资料是否齐全,查看场所常温区、阴凉区、仓库等区温湿度是否达标,温控设施是否开启,需低温和阴凉条件下储存的药品是否按要求专区储存,温湿度计量设备是否按规定定期检定、各区温湿度记录是否规范等。对于经营范围内包含中药材、中药饮片的企业,查看其中药库房是否严格管理、中药材及中药饮片合格证明是否齐全、中药斗柜里是否有霉变、虫蛀问题等。

  三是明确后续检查处置。明确每被检查单位需留存监督检查表,缺陷项目需在10个工作日内整改到位,并提供整改报告;执法单位对药品质量安全风险等级较高的单位,需增加检查频次,确保问题整改及时、到位;对检验结果显示的不合格药品需第一时间移送局执法大队,依法处置。

  信息来源:安吉县市场监督管理局

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