余杭区局开展高温季节疫苗质量专项检查

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  原标题:余杭区局开展高温季节疫苗质量专项检查

来源:余杭区市场监督管理局

  为贯彻落实《疫苗管理法》,对疫苗实行“最严”管理制度,有效排查辖区疫苗购进、储存、运输环节安全风险隐患,近日,余杭区局集中时间、集中力量,开展高温季节疫苗质量安全专项行动,目前已完成辖区所有疫苗接种单位及余杭区疾控中心的全覆盖监督检查。

  一是计划详实,圈定时间、重点、分工。三伏天持续高温,将对疫苗冷链储运带来较大挑战。该局针对这一情况,决定于7至8月高温季节开展专项检查。根据《药品管理法》《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》等法规提出的新要求,结合该局历年来检查情况,分别制定了疫控中心与疫苗接种点的条目式检查表,突出风险防范,务求发现问题。同时,采用“对内分工、对外合作”的检查方式,对内由该局业务科室负责疾控中心,各市场监管所负责辖区疫苗接种点,对外联合杭州市疾控中心对全区疫苗质量追溯体系进行了系统性检查。

  二是行动扎实,严查采购、冷链、记录。对疫苗供应商资质、疫苗采购票据、采购合同、批签发资料等进行了重点检查,其中对民营医疗机构的疫苗进货渠道进行了全面核查,确保疫苗调拨渠道唯一,采购供应过程质量安全;对疫苗储存仓库、冷链运输设备、温度监测设备及报警系统的完整性和有效性进行了检查;对疫苗购进、储存、运输、销售、供应、分发记录进行抽查,严查是否做到票、账、货、款一致;对运输过程温度在途监测记录、运转记录及发运人和收货人签字、不合格疫苗处理记录等全链条采购配送使用销毁过程进行了回忆式的纸质资料核查。

  三是责任压实,推进普法、整改、提升。以本次专项检查为契机,加强《疫苗管理法》宣贯,以法促教、以教促提,要求各单位落实各项责任,严把疫苗采购、交接、储存、使用关。检查发现,余杭区流通接种的疫苗均由余杭区疾控中心集中统一采购,调拨下发至全区29家疫苗接种单位,目前余杭区疾控中心已远程全覆盖监控29家疫苗接种单位的疫苗仓储温度,能够实时监测疫苗在库温度,对于之前发现的冷链用的温度监测设备未校验等问题也已整改完成。该局在检查中对各单位提出了高标准管理要求,一是要求建立完善脱离冷链转运时间相关制度及记录,二是要求对冷库及冷链车开展极热温度验证,完善管理链条,不留风险死角。

  信息来源:余杭区市场监督管理局

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